هيئة الدواء تمنع استقبال أدوية خافض حرارة للأطفال تحتوي على مادة ديكلوفيناك البوتاسيوم
إعلان هام من هيئة الدواء بشأن أدوية خافضة الحرارة للأطفال
تواصل هيئة الدواء حرصها على سلامة المستخدمين من خلال اتخاذ إجراءات هادفة لضمان الاستخدام الأمثل للأدوية، خاصة تلك الموجهة للأطفال. في إطار ذلك، أصدرت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية قرارًا جديدًا يتعلق باستخدام أدوية تحتوي على مادة ديكلوفيناك البوتاسيوم، والتي تُستخدم كخافضات للحرارة.
تفاصيل القرار وأسبابه
- قررت اللجنة الفنية عدم الموافقة على استيراد أو تداول أي مستحضرات تحتوي على مادة ديكلوفيناك البوتاسيوم بتركيز 2 ملجم/مل على شكل معلق للأطفال.
- تم إلغاء جميع المستحضرات التي قد تكون قيد التسجيل أو التخزين أو البدء في تداولها ضمن قاعدة البيانات الخاصة بالهيئة.
الأسس العلمية خلف القرار
أوضحت اللجنة أن سوء الاستخدام المنتشر في السوق المصري للمادة ديكلوفيناك البوتاسيوم كمسكن للحرارة، خاصةً للأطفال دون الالتزام بالفئة العمرية المحددة ودواعي الاستخدام الصحيحة، أدى إلى مخاطر صحية جمة.
من بين الأعراض الجانبية التي يمكن أن تظهر نتيجة الاستخدام المفرط أو غير المعتمد:
- قرحات المعدة والنزيف المعوي
- خطر الإصابة بالسُمية الكبدية
- القصور الكلوي الحاد
البدائل الآمنة
وفي إطار حرص الهيئة على سلامة الأطفال، أبلغت أن هناك أدوية بديلة، مثل مادة إيبوبروفين، والتي تعتبر آمنة وفعالة كخافض للحرارة تحت إشراف الطبيب المختص وتباع وفقاً للتعليمات الطبية.
ملاحظات إضافية
تؤكد الهيئة على أهمية اتباع التعليمات الطبية وعدم التهاون مع استخدام الأدوية، لتفادي الأعراض الجانبية والخطر المحتمل على الصحة العامة.
