إرشادات جديدة من وزارة الصحة لاستيراد قرنيات العين المخصصة للاستخدام في العمليات الجراحية

تم إصدار قرار وزاري حدد ضوابط جديدة لتعديل وتحديث إجراءات استيراد قرنيات العيون المستخدمة في عمليات زراعة القرنية، في إطار جهود وزارة الصحة والسكان لضمان توفر مستلزمات طبية آمنة وعالية الجودة ومواكبة المعايير العالمية.

وفيما يلي أبرز ما ورد فيه:
– تشديد الضوابط لضمان أعلى مستويات الجودة والسلامة في القرنيات المستوردة، مع هدف حماية المريض المصري وتوفير قرنيات مطابقة للمعايير الدولية.
– يجب أن يكون بنك العيون المورد عضوًا معتمدًا لدى إحدى اتحادات بنوك العيون الدولية المرموقة، مثل اتحادات آسيا وأوروبا وأميركا، أو ضمن نظام أرافيند للعناية بالعيون، لضمان موثوقية ومصداقية القرنيات.
– قصر الاستيراد على المستشفيات والمراكز الطبية المؤهلة لزراعة القرنية، أو الأطباء المتخصصين في طب العيون بدرجة أخصائي على الأقل، أو الشركات المرخصة لاستيراد المستلزمات الطبية، وذلك بعد الحصول على موافقة سنوية من لجنة فنية متخصصة في الوزارة.
– أن تكون كل قرنية مصحوبة بشهادة بيانات تفصيلية تثبت جودتها وسلامتها، مع شرط ألا يقل عدد الخلايا المبطنة فيها عن 2000 خلية/مم²، وخلوها من أمراض معدية مثل HBV وHCV أو HIV أو الزهري، مع السماح باستيراد القرنيات المجهزة مسبقًا (Pre-cut) بشرط ألا يقل عدد الخلايا عن 2500 خلية/مم².
– استحداث آلية إلكترونية للتحقق المسبق تفرض على بنك العيون المورد إرسال نسخة من تقرير حالة القرنية إلى البريد الرسمي للحجر الصحي المصري في المطارات المعنية قبل وصول الشحنة، للتأكد من تطابقها مع التقارير الأصلية، مع عدم السماح بقبول أي مستندات بعد وصول الشحنة إلى الأراضي المصرية.
– صلاحية القرنية ستة عشر يومًا من تاريخ الحفظ المدون على العبوة، في حال حفظها بمحاليل مثل Optisol أو غيرها من المحاليل المعتمدة، على أن لا تقل المدة المتبقية للصلاحية عند وصولها إلى الحجر الصحي عن 48 ساعة، وذلك بمطابقة التاريخ المدون على العبوة مع التاريخ الوارد في تقرير القرنية والبريد الرسمي من بنك العيون.
– لا يجوز قبول أي مستندات أو رسائل بريد إلكتروني بعد وصول الشحنة إلى الأراضي المصرية، باستثناء ما يتعلق بتاريخ صلاحية مادة Optisol؛ إذ يُسمح باستكماله فقط عبر البريد الإلكتروني المعتمد من بنك العيون المورد، وذلك لضمان دقة البيانات وتحقيق أعلى معايير الجودة والسلامة في القرنيات المستوردة.