التزامات راعي البحث العلمي بموجب قانون التجارب السريرية
التزامات راعي البحث الطبي
يحرص راعي البحث الطبي على الحصول على جميع الموافقات المطلوبة بحسب طبيعة ونوع البحث الطبي الإشرافي وتنفيذه وتمويله من بدايته وحتى انتهائه. كما يلتزم بمراقبة أداء البحث وجودته وضمان استخلاص وتوثيق نتائج البحث والإعلان عنها وفق البروتوكول المعتمد وممارسة طبية جيدة. ويتولى تنفيذ المراقبة وفق آليات مناسبة لضمان الالتزام بالغرض العلمي وبالآداب المهنية. كما يرفع تقارير دورية إلى اللجنة المؤسسية المختصة والمجلس الأعلى عن سير البحث الطبي وتمويله بحسب الأحوال.
يحرر راعي البحث الاتفاقيات التي يعقدها مع جميع أطراف البحث الطبي ويدرجها ضمن ملف البحث. ويحتفظ بجميع الوثائق الرئيسية والبيانات الخاصة بالبحث، وبالنسبة للوثائق الورقية لا تقل عن خمس سنوات. ويلتزم بإيداع هذه الوثائق والبيانات لدى قاعدة البيانات الخاصة بالبحوث الطبية بالمجلس الأعلى داخل جمهورية مصر العربية بعد نشر النتائج.
يوفر التدخل الطبي للمبحوثين المشاركين أثناء البحث وبعد انتهائه وبحسب كل حالة وبأي صورة كانت. ويبلغ المبحوثين المشاركين فورا وبالسرعة المناسبة عن أي تعديلات تطرأ على البحث وبأي نتائج قد تؤثر سلباً على سلامتهم، كما يعلن عن الآثار الجانبية الخطيرة غير المتوقعة الناتجة عن البحث.
يبرم راعي البحث عقد تأمين للمبحوثين المشاركين لدى إحدى شركات التأمين المعتمدة في جمهورية مصر العربية لتغطية ما قد يصيبهم من أضرار نتيجة المشاركة في البحث. ويكون العقد شاملاً مدة البحث ومدة متابعته، ويمتد لمدة عام تالٍ لانتهاء البحث، وتُحدد قيمته من المجلس الأعلى. وتشمل التغطية التعويض والعلاج اللازم للمبحوثين المشاركين عند الإصابة المرتبطة بالبحث.
يستكمل العلاج لمن يثبت حاجته من المبحوثين حتى نهاية فترة المتابعة. ويضمن حفظ ونقل وتخزين كل ما يتعلق بالبحث الطبي وفق وسائل آمنة مناسبة. وتلتزم هذه الالتزامات بأن تكون متسقة مع القوانين والمواثيق واللوائح ذات الصلة وفيها المعايير والمبادئ الأخلاقية الدولية المعترف بها.
